前言
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)道，全球假藥比例已超過10%，全球假藥年銷售額已超過320億美元，其中60%的假藥在發(fā)展中國(guó)家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。 中國(guó)藥學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)，每年至少有20萬人因用錯(cuò)藥、用藥不當(dāng)而死亡，不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%～26%，日常急救病例的10%因用藥失誤引起。
關(guān)于藥品監(jiān)管有史以來都是很嚴(yán)格的，北京時(shí)間2019年8月27日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕，會(huì)議表決通過修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 建立健全藥品追溯制度-----新修訂的藥品管理法規(guī)定了國(guó)家建立藥品追溯制度。主要是以“一物一碼、一碼同追”為方向，要求藥品上市許可持有人要建立藥品追溯的體系，實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。由于RFID標(biāo)簽的存儲(chǔ)容量非常大，所以物流行業(yè)第一次發(fā)現(xiàn)他們可以將世界上所有的商品每一個(gè)都以惟一的代碼表示。
建設(shè)藥品追溯制度總的原則就是監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn)，允許多碼并存，可以兼容原來的電子監(jiān)管碼，也可以兼容現(xiàn)在國(guó)際上常用的其他編碼，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用在藥品供應(yīng)鏈管理方面，采用RFID技術(shù)，在每樣產(chǎn)品上裝入電子標(biāo)簽，記載惟一的產(chǎn)品編碼號(hào)，將解決許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和銷售方面的問題。醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)者可以準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品現(xiàn)狀，提高生產(chǎn)效率，減少人力成本，縮短產(chǎn)品質(zhì)量、的檢驗(yàn)時(shí)間，實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)品制造過程的所有情況，快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)，減少過期產(chǎn)品的數(shù)量損失。
RFID在醫(yī)藥物流行業(yè)的具體應(yīng)用價(jià)值，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)環(huán)節(jié)。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)應(yīng)用RFID技術(shù)，可以完成自動(dòng)化生產(chǎn)線運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)在整個(gè)生產(chǎn)線上對(duì)原材料、半成品和產(chǎn)成品的識(shí)別與跟蹤，減少人工識(shí)別成本和出錯(cuò)率，提高效率和效益。特別是在采用準(zhǔn)時(shí)制生產(chǎn)方式的流水線上，原材料與零部件必須準(zhǔn)時(shí)送達(dá)到工位上。采用了RFID技術(shù)之后，就能通過識(shí)別電子標(biāo)簽來快速?gòu)钠奉惙倍嗟膸?kù)存中準(zhǔn)確地找出工位所需的原材料和半成品。RFID技術(shù)還能幫助管理人員及時(shí)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度發(fā)出補(bǔ)貨信息，實(shí)現(xiàn)流水線均衡、穩(wěn)步生產(chǎn)，同時(shí)也加強(qiáng)了對(duì)質(zhì)量的控制與追蹤。
2、存儲(chǔ)環(huán)節(jié)。在藥品倉(cāng)庫(kù)里，射頻技術(shù)最廣泛的使用是存取貨物與庫(kù)存盤點(diǎn)，它能用來實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的存貨和取貨等操作。在整個(gè)藥品倉(cāng)庫(kù)管理中，將供應(yīng)鏈計(jì)劃系統(tǒng)制定的收貨計(jì)劃、取貨計(jì)劃、裝運(yùn)計(jì)劃等與射頻識(shí)別技術(shù)相結(jié)合，能夠高效地完成各種業(yè)務(wù)操作，如指定堆放區(qū)域、上架取貨與補(bǔ)貨等。RFID技術(shù)的另一個(gè)好處在于在庫(kù)存盤點(diǎn)時(shí)降低人力。RFID的設(shè)計(jì)就是要讓商品的登記自動(dòng)化，盤點(diǎn)時(shí)不需要人工的檢查或掃瞄條碼，更加快速準(zhǔn)確，并且減少了損耗。
3、運(yùn)輸環(huán)節(jié)。在途運(yùn)輸?shù)呢浳锖蛙囕v貼上RFID標(biāo)簽，運(yùn)輸線的一些檢查點(diǎn)上安裝上RFID接收轉(zhuǎn)發(fā)裝置，接收裝置收到RFID標(biāo)簽信息后，連同接收地的位置信息上傳至通信衛(wèi)星，再由衛(wèi)星傳送給運(yùn)輸調(diào)度中心，送入數(shù)據(jù)庫(kù)中。
4、配送/分銷環(huán)節(jié)。在配送環(huán)節(jié)，采用射頻技術(shù)能大大加快配送的速度和提高揀選與分發(fā)過程的效率與準(zhǔn)確率，并能減少人工、降低配送成本。如果到達(dá)中央配送中心的所有商品都貼有RFID標(biāo)簽，在進(jìn)入中央配送中心時(shí)，托盤通過一個(gè)閱讀器，讀取托盤上所有貨箱上的標(biāo)簽內(nèi)容。系統(tǒng)將這些信息與發(fā)貨記錄進(jìn)行核對(duì)以檢測(cè)出可能的錯(cuò)誤，然后將RFID標(biāo)簽更新為最新的商品存放地點(diǎn)和狀態(tài)。
5、零售環(huán)節(jié)。RFID可以改進(jìn)零售商的庫(kù)存管理，實(shí)現(xiàn)適時(shí)補(bǔ)貨，有效跟蹤運(yùn)輸與庫(kù)存，提高效率，減少出錯(cuò)。同時(shí)，智能標(biāo)簽?zāi)軐?duì)某些時(shí)效性強(qiáng)的商品的有效期限進(jìn)行監(jiān)控：商店還能利用RFID系統(tǒng)在付款臺(tái)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)掃描和計(jì)費(fèi)，從而取代人工收款。
預(yù)期效益
RFID (radio frequency identification) 識(shí)別技術(shù)已成為國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)，許多醫(yī)療院所正積極推動(dòng)RFID識(shí)別技術(shù)以提升醫(yī)療院所的病人醫(yī)療安全，增進(jìn)醫(yī)療事務(wù)的作業(yè)效率、改善醫(yī)療服務(wù)的整體水準(zhǔn)。其效益如下：
病患：透過此系統(tǒng)所提升之輔助，讓病患與家屬都能在更安全、更仔細(xì)的環(huán)境中使用藥品，落實(shí)以病人安全為核心價(jià)值。
護(hù)理人員：給藥時(shí)透過RFID的輔助作業(yè)方式刷入電腦系統(tǒng)再確認(rèn)，減少因?yàn)槿藶槭枋Фl(fā)生的醫(yī)療問題避免給錯(cuò)藥，落實(shí)用藥安全。
藥事人員：有效確保病患身份之正確性、使用藥品的正確性(包括醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑及病患服用藥品等)及應(yīng)用有效的臨床警示系統(tǒng)于臨床實(shí)務(wù)，提升用藥安全。
醫(yī)院管理部門：透過RFID的應(yīng)用，可確認(rèn)住院病患所有處方用藥，包括各種注射途徑用藥、口服、外用藥及病人身份等，于床邊給藥時(shí)透過電腦系統(tǒng)再確認(rèn)，減少因人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題，此項(xiàng)功能不僅增加用藥安全，也增加醫(yī)病關(guān)系，減少因人為疏失所衍生的醫(yī)療糾紛。
藥品生產(chǎn)和動(dòng)態(tài)流量監(jiān)控及宏觀
從全國(guó)品牌 企業(yè)打假協(xié)作網(wǎng)最近兩年參與查獲的案件看，制售假藥的行為有三個(gè)發(fā)展趨勢(shì)：
一是制假售假越來越瞄準(zhǔn)品牌暢銷藥。
在其所配合查處的 案件中，標(biāo)示為西安楊森、天津史克等知名企業(yè)的品種越來越多，如嗎丁啉、達(dá)克寧、芬必得等，因?yàn)檫@些藥品不是市場(chǎng)知名度高，就是 市場(chǎng)需求量大，并且獲利空間大。
二是造假行為越來越隱蔽，手段越來越高明。制假的各個(gè)環(huán)節(jié)分散在各地，各自負(fù)責(zé)一個(gè)環(huán)節(jié)，最后由 售假者將半成品進(jìn)行組裝，即使被查獲，也只是其中的一個(gè)環(huán)節(jié)，整個(gè)制假鏈條并不會(huì)“傷筋動(dòng)骨”，而且只要有一處被查，其他各個(gè)環(huán) 節(jié)很快就自動(dòng)脫離，致使追查工作因斷線而無法進(jìn)行下去。
三是制假手段尤其是包裝印刷越來越逼真，不僅消費(fèi)者難以辨別，甚至連企業(yè) 的專業(yè)打假人員都難以辨認(rèn)。各地藥品監(jiān)管、公安等執(zhí)法部門加大了對(duì)制售假劣藥品行為的打擊力度，藥品市場(chǎng)秩序有所好轉(zhuǎn)。為了逃避 執(zhí)法部門的打擊，藥品市場(chǎng)制假售假行為越來越隱蔽。改進(jìn)藥品追蹤手段可能有助于醫(yī)院節(jié)省費(fèi)用，并且能遏制假冒偽劣藥品的泛濫。
RFID在藥物防偽與追蹤及供應(yīng)鏈管理中具有很大的應(yīng)用潛力，其運(yùn)用范圍包括查處和打擊假藥，執(zhí)行高效的藥品召回，提高藥品庫(kù)存 管理水平，發(fā)現(xiàn)藥品偷竊，識(shí)別藥品進(jìn)入非法渠道等，還可用于確保正確的藥品配發(fā)，改善藥物安全性。RFID技術(shù)的使用，將使銷售假藥 的商販?zhǔn)艿酵?，不敢把假藥銷售給不知情的批發(fā)商、藥師及病人。
由于藥品在銷售的每個(gè)環(huán)節(jié)都被跟蹤，其電子履歷被實(shí)時(shí)記錄在電子 數(shù)據(jù)庫(kù)中，因此可確保特定包裝中的是真正的合法的藥品，藥師亦可確信所配發(fā)藥品的安全、有效性；同時(shí)，電子跟蹤和追查技術(shù)為藥品 銷售商提供信心，他們能確信所銷售的藥品的安全有效性，不需要在銷售時(shí)為保證藥品的安全有效而增加銷售成本。這將是藥品生產(chǎn)廠家 采用RFID的關(guān)鍵動(dòng)力。我國(guó)用無線射頻識(shí)別技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品管理的市場(chǎng)還是空白其運(yùn)用具有較大的市場(chǎng)空間。
資料來源：電子發(fā)燒友、科技日?qǐng)?bào)、RFID世界網(wǎng)、百度信息、微信信息
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